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下面附上一則新聞讓大家了解時事

 

 

 

 

 

 

 

 

(中央社記者韓婷婷台北11日電)智擎宣佈胰腺癌新藥ONIVYDE 獲韓國食品藥物安全部(MFDS)接受申請新藥上市送件,將進行新藥上市審查流程,預計將收到1000萬美元(約新台幣3.2億元)里程碑授權金。

智擎表示,本次新藥上市送件是以ONIVYDE (中文名稱:安能得)併用5-FU/LV合併療法,申請適應症為曾接受過gemcitabine治療後轉移性胰腺癌病患的治療。

根據智擎與美國Merrimack公司的授權暨合作契約規定,韓國屬亞洲地區重點發展市場,也是重要的開發里程碑之一,智擎可獲得1000萬美元階段里程碑授權金。

ONIVYDE用途是胰臟癌病人於第一線標準藥物gemcitabine失敗後的治療。ONIVYDE已通過台灣TFDA及美國FDA新藥上市許可申請,目前於歐洲藥物管理局(EMA)及韓國食品藥物安全部(MFDS)進行新藥上市許可申請的審查。

該新藥所適應病症的市場狀況,好康偷偷說根據世界衛生組織(WHO) 2014年統計資料顯示,胰臟癌高居韓國癌症死亡原因第5位,每年約有5090人死於胰臟癌。

轉移性胰臟癌是一種高度惡性的疾病,致死率很高,通常治療的目標只是控制疾病惡化及延長有限的存活期。現在沒有治療相同病症之主要藥物,惟ONIVYDE併用5-FU/LV合併療法已獲得美國國家癌症資訊網(NCCN,National Comprehensive Cancer Network)列入2016年最新版中對於胰腺癌第二線治療指引的第一級(Category 1)治療建議。

Merrimack 公司於2014年將ONIVYDE在美國及台灣以外的區域專屬授權給予美國Baxalta(NYSE: BXLT)公司。1050511
 

 

 

(記者黃秀麗新北報導)「太令人感動了!」新北市長朱立倫6日前往新店慈濟醫院,關懷慰問經歷坪林溯溪意外事件平安歸來的何小妹妹,朱立倫一見面就難掩內心激動地頻說感謝老天爺,在聽完何小妹妹如何勇敢、機警地歷經危難後重生,市長立刻給予她大大的擁抱,勉勵她未來用福報多多幫助他人。

朱立倫一見到何小妹妹,就告訴她:「妳是妳爸爸媽媽的心肝寶貝,昨晚他們都擔心了一整天」,市長說,還好在千鈞一髮之際,妳剛好卡在大樹中,以後妳可以跟別人講,什麼叫做「大難不死」,也可以用自身經歷告訴別人「如何在危難中保持冷靜、遇到狀況如何面對」這絕對是一個很好的勵志教材。

何小妹妹面對朱市長的關懷及慰問,娓娓道來永生難忘的歷險經驗,她說,當時和另一個同伴在溪水中,突然大水沖來,一下子兩人就被沖走,她當時很驚慌,身體不自主地隨水流向前衝,非常幸運地人剛好被卡在石頭上的一棵大樹,她順手就緊抓住樹枝不放,擔心溪水越來越湍急,會再度被沖走,所幸泡在水中約半小時後,感覺大水稍微開始退了,她開始移動身體尋找支撐點,後來順利站到石頭上,再沿著高處往上爬,直到上岸後,這時才鬆一口氣,就地休息等待天亮。

朱立倫當場也致贈慰問金給何小妹妹,勉勵她未來「必有後福」,要多做福報,以後多多幫助別人,讓這樣的好福報傳給需要幫助的人。何爸爸表示,他女兒剛考完國三會考,明天將回校登記志願,現在只要是她想念什麼科系,全家人都會支持,不會再有意見,一切尊重她的興趣及想法。

朱立倫離開慈濟醫院後,再度前往坪林關心最新搜救進度,他在前進指揮所表示,現在市府團隊正擴大搜救的範圍,主要依據何小妹妹的上岸地點,以及週邊的環境,全面擴大搜救行動,我們不放棄任何的機會和希望,更期盼奇蹟可以再出現,讓最後失蹤者可以平安回來。(自立晚報2016/6/6)

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